1.4.1 临床疗效判断标准 根据卫生部1993年颁发的《抗生素临床研究指导原则》进行4级评定。痊愈:症状、体征、实验室检查及病原学4项均恢复正常,如无病原学则根据上述3项均恢复正常者；显效:病情明显好转,但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步:用药后病情有所好转,但不明显；无效:用药72 ｈ后病情无明显进步或有加重者，以痊愈和显效计算有效率。
1.4.2 细菌学评价标准 治疗前、后各做1次痰标本培养,作致病菌分离鉴定、药敏试验,计算细菌阳性率及清除率。
1.5 药物经济学评价方法 采用成本效果分析方法,即以特定的临床治疗目的为衡量指标,比较不同疗法时单位治疗效果需要的费用高低［4］。
1.5.1 成本的确定 成本是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗资源的价值,用货币单位表示,包括直接成本、间接成本和隐性成本［5］，其中直接成本分为直接医疗费用:包括药品费用(主要有药品及静脉滴注等材料费用)、给药费用(包括静脉滴注及护理等费用)、检查费用、住院费用;和直接非医疗费用(交通费用及食宿等本文不予统计)。间接成本主要是指患者因疾病住院或治疗造成的工资损失(本文按每个工作日50元计算);隐性成本:主要是进行生命质量考核(由于疼痛和痛苦的费用评价较为困难,本文不予统计)。
1.5.2 效果的确定 效果是指所关注的特定药物治疗方案的临床结果,以某一特定的临床治疗目的为衡量指标［5］。本文以治疗后痊愈率及有效率作为衡量指标。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗后两组患者按临床症状、体征及实验室检查的改变做出疗效评定，结果见表1。两组的痊愈率、有效率经χ2检验差异无显著性(Ｐ>0 05)。
表1 两组患者治疗效果比较（略）
2.2 不良反应 序贯组有2例(4.8%)、对照组有1例(2.8%)发生不良反应,两组差异无显著性(P>0.05)。不良反应主要有恶心、腹泻、头晕、转氨酶增高等,但均较轻微,无一例需要停药。
2.3 细菌学疗效 序贯组痰培养阳性患者31例(73.8%),共检出致病菌7种33株,治疗后细菌总清除率为84.8%(28/33); 对照组痰培养阳性患者27例(75.0%),共检出致病菌7种31株,治疗后细菌总清除率为83.9%(26/31),经χ2检验,两组的细菌清除率差异无显著性(P>0 05)。两组治疗前后细菌学检查变化详见表2。
表2 两组患者治疗后病原菌清除情况（略）
2.4 成本效果分析 采用单位效果所需花费的成本或每1货币单位所产生的效果(成本效果比)来表示效果分析。本研究成本/效果比=总成本/痊愈率或有效率,分析结果见表3。
表3 两组方案的成本效果分析（略）
2.5 敏感度分析 由于药物的治疗成本中存在着不确定因素,很多难以控制的因素将影响结果的可靠性,故必须对某些特殊因素假设或估算数据,敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度。随着我国国民经济的发展和社会生产力的提高,劳动和时间的价值必定逐渐提高,而药品的价格将随着目前药品价格管理体制的改革而大幅降低。故假设将给药费用增加10%,检查费用增加5%,药品费用下降15%,住院费用不变,间接成本增加10%,分析结果见表4。
表4 两组方案的敏感度分析（略）
3 讨论
左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋异构体,为新一代氟喹诺酮类的首个品种,由于对呼吸道感染及尿路感染的无忧论文 【http://www.uklunwen.com】常见病原菌具高度抗菌活性,该药已广泛用于社区获得性肺炎和尿路感染的经验治疗［2，3］。左氧氟沙星既有口服制剂,又有静脉制剂,口服制剂吸收完全,绝对生物利用度接近100%［6］。因此,左氧氟沙星可以相同剂量先静脉给药治疗,待病情稳定后改为口服给药治疗的序贯疗法。本研究盐酸左氧氟沙星序贯疗法和输液疗法治疗下呼吸道细菌感染的痊愈率和有效率分别为50.0%、85.7%和52.8%、83.3%,细菌清除率和不良反应发生率分别为84.8%、4.8%和83.9%、2.8%,经χ2检验,差异均无显著性(Ｐ>0 05),说明序贯疗法和输液疗法在治疗下呼吸道细菌感染时,都能达到同样的临床疗效，但两组治疗方案的成本效果分析结果表明,无论是痊愈率还是有效率,序贯治疗组的成本效果比均低于静脉输注组,敏感度分析也证实了这一结果是可靠的, 与有关报道结果相近［6，7］说明盐酸左氧氟沙星序贯疗法用于治疗下呼吸道细菌感染在取得满意的临床治疗效果的情况下,减少了药品费用,降低了医疗成本,带来了良好的经济效益。目前国外在临床抗感染治疗方面对序贯疗法极为关注,最重要的原因是它在保证疗效的前提下,患者在病情稳定后可以出院治疗,从而缩短了住院时间,降低了医疗费用,对于正在进行医疗体制改革的我国来说同样具有重要的现实意义，同时序贯疗法也降低了许多院内并发症(如肺栓塞、静脉炎等)的发生,这一点对于老年住院患者尤为重要,而静脉给药时间的缩短,还减少了经输注途径而造成的交叉感染机会。总之,随着研究的不断深入,广谱、高效口服抗生素的不断开发,抗生素序贯疗法已成为抗微生物治疗的一大潮流,积极推广这一疗法,将产生重要的社会效益和巨大的经济效益。
【参考文献】
［1］ 李大魁,张继春,杨根治,等.医院用药经济分析的基本方法［J］.中国药房,1996,7(2):71.
［2］ Hurst M, Lamb HM, Scott LJ, et al.Levofloxacin:An updated review of its use in the treatment of bacterial infections［J］.Drugs,2002,62:21272167.
［3］ Wimer SM,Schoonover L,Garrison MW. Levofloxacin:a therapeutic review［J］.Clin ther,1998,20:10491070.
［4］ 李大魁,徐君.医院环境下的药物经济学工作［J］.中国药学杂志,1999,34(1):50.
［5］ 宋秉鹏,丁玉峰.药物经济学概述［J］.药物流行病学杂志,1996,(5):179.
［6］ 刘如品,杨秀霞,王强，等.左氧氟沙星序贯疗法治疗下呼吸道细菌性感染的成本效果分析［J］.Evaluation and analysis of drug use in hospitals of China,2004,4(5):292294.
［7］ 丁少波,陈树明,简政威,等.盐酸左氧氟沙星序贯疗法治疗下呼吸道细菌感染的成本效果分析［J］.Evaluation and analysis of drug use in hospitals of China,2004,4(6):354356.
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